Medicação forexia

Drogas do Diabetes.
Existem vários tipos diferentes de drogas para o diabetes - com alguns que têm formas de atuação semelhantes. As drogas que atuam de maneira semelhante são colocadas na mesma classe de drogas.
Abaixo está uma lista das classes mais comuns de medicamentos para diabetes, uma A-Z de todos os medicamentos para diabetes, como eles funcionam, para quem eles são e quais medicamentos tomam essas classes de drogas.
Ir para o tratamento que você está interessado em:
A insulina é um hormônio que ajuda a regular o açúcar no sangue. Uma série de diferentes tipos de insulina estão disponíveis como medicação, com algumas insulinas atuando enquanto um dia e outras agindo por apenas algumas horas.
No entanto, a insulina é prescrita para pessoas com diabetes tipo 1 e para pessoas com diabetes tipo 2 que não responderam tão bem na medicação oral (comprimidos). Leia mais sobre insulina.
Biguanides / Metformina.
A única medicação para diabetes disponível na classe de drogas biguanidas é metformina.
As biguanidas impedem o fígado de produzir glicose e ajuda a melhorar a sensibilidade do corpo à insulina. A metformina é comumente utilizada como tratamento de primeira linha para a diabetes tipo 2 e ocasionalmente pode ser prescrita, em combinação com insulina, para pessoas com diabetes tipo 1.
Leia mais sobre metformina.
Sulfonilureias.
As sulfonilureias são a classe de fármaco antidiabético para a diabetes tipo 2 que tende a incluir aqueles fármacos que terminam em & lsquo; ide & rsquo ;.
As seguintes drogas estão todas na classe de sulfonilureias (nomes de marca entre parênteses):
Glibenclamida e ndash, também conhecido como Glyburide (Daonil) Glipizide (Glucotrol) Gliquidona (Glurenorm) Glyclopyramide (Deamelin-S) Glimepiride (Amaryl) Gliclazide (Diamicron)
As sulfonilureias funcionam aumentando a quantidade de insulina produzida pelo pâncreas e aumentando a eficácia funcional da insulina. O modo de ação das sulfonilureias significa que a hipoglicemia eo aumento de peso podem ser efeitos colaterais relativamente comuns.
Meglitinides / regulador de glicose prandial / Glinides.
Os glinídeos são uma classe de fármaco que tem uma resposta semelhante às sulfonilureias, mas atuam por um período mais curto. As meglitinas são prescritas para serem tomadas por pessoas com diabetes tipo 2 em meia hora antes de comer. À medida que as drogas atuam por um período mais curto do que as sulfonilureias, os efeitos colaterais da hipoglicemia e do aumento de peso têm menor probabilidade.
Exemplos de reguladores de glicose prandial são (nomes de marcas entre colchetes):
Repaglinide (Prandin) Nateglinide (Starlix)
Inibidores da alfa-glucosidase.
Os inibidores da alfa-glucosidase, como a acarbose (comercializados como Precose ou Glucobay) ou o miglitol (marca como Glyset) são medicamentos para a diabetes tipo 2, que retardam a digestão de carboidratos no intestino delgado e, portanto, podem ajudar a reduzir os níveis de açúcar no sangue durante a refeição .
Tiazolidinediona / Glitazones.
As tiazolidinedionas, também conhecidas como glitazonas, são uma medicação para diabetes tipo 2 que ajuda a melhorar a sensibilidade à insulina e foram descobertas para ajudar a diminuir os níveis de triglicerídeos.
No entanto, estes foram recentemente focados em público como questões sobre a segurança a longo prazo.
Em setembro de 2018, a droga mais popularmente prescrita nesta classe rosiglitazona (Avandia) foi proibida para uso pela Agência Européia de Medicamentos sobre preocupações com ataque cardíaco.
Pioglitazone (Actos) também fez as novidades em relação a casos de câncer de bexiga, no entanto, o perigo não foi considerado suficiente para proibir a droga no Reino Unido.
Inibidores de DPP-4 / Gliptins.
Os inibidores de DPP-4, também conhecidos como gliptins, são uma classe de fármaco que ajuda a estimular a produção de insulina e reduzir a produção de glucagon, particularmente durante a digestão.
Os inibidores de DPP-4 geralmente são prescritos para pessoas com diabetes tipo 2 que não responderam bem a drogas como metformina e sulfonilureias.
Esta classe de medicamentos inclui os seguintes medicamentos (nomes comerciais entre parênteses):
Incretin mimetics / GLP-1 analogues.
Incretin miméticos, também conhecidos como análogos de GLP-1, são um tratamento injetável para diabetes tipo 2.
Os miméticos de Incretin parecem imitar o efeito de um grupo de hormônios chamado incretins que aumentam a produção de insulina e diminuem a liberação de glucagon de uma maneira relativamente similar aos inibidores da DPP-4.
Isso não é uma coincidência, pois o funcionamento dos inibidores de DPP-4 é evitar que a proteína dipeptidil peptidase-4 destrua os hormônios incretínicos.
Verificou-se que os análogos do GLP-1 são particularmente eficazes para ajudar a melhorar os níveis de glicose no sangue e ajudar com a perda de peso.
Os seguintes análogos GLP-1 são prescritos no Reino Unido (nomes de marca entre parênteses):
Análises de amilina.
Amilina é um hormônio produzido pelo pâncreas e liberado ao mesmo tempo que a insulina, mas em quantidades muito menores (cerca de 1% em comparação com a insulina). Amilina ajuda a suprimir a liberação de glucagon e, portanto, reduzir os níveis de glicemia no pós-refeição.
O acetato de pramlintide (comercializado como Symlin) está disponível nos EUA como um medicamento injetável para o tratamento de diabetes tipo 1 e tipo 2.
O uso de amilina com insulina pode causar maior chance de hipoglicemia.
A-Z de drogas para diabetes.
Explore os 50 + medicamentos para diabetes disponíveis no Reino Unido e em todo o mundo (incluindo aqueles descontinuados no Reino Unido):

medicamento Forexia
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Tem Diabetes? Novas drogas podem ajudá-lo a ignorar o excesso de açúcar.
Um nível anormalmente alto de açúcar em sua urina tem sido tradicionalmente um sinal de diabetes descontrolada e algo a ser corrigido. Mas essa noção foi transformada em sua cabeça por uma nova classe de medicamentos para diabetes que funcionam aumentando a quantidade de pacientes com açúcar passados ​​na urina. Política de publicidade Cleveland Clinic is & hellip; Consulte Mais informação.
Tem Diabetes? Novas drogas podem ajudá-lo a ignorar o excesso de açúcar.
A perda de peso modesta é um benefício adicional.
Um nível anormalmente alto de açúcar em sua urina tem sido tradicionalmente um sinal de diabetes descontrolada e algo a ser corrigido. Mas essa noção foi transformada em sua cabeça por uma nova classe de medicamentos para diabetes que funcionam aumentando a quantidade de pacientes com açúcar passados ​​na urina.
Cleveland Clinic é um centro médico acadêmico sem fins lucrativos. A publicidade no nosso site ajuda a apoiar a nossa missão. Não endossamos produtos ou serviços não-Cleveland Clinic. Política.
Novo caminho para o controle do açúcar no sangue.
Até à data, dois desses novos medicamentos foram aprovados pela US Food and Drug Administration para tratamento de diabetes tipo 2. O primeiro, o canagliflozin (Invokana®), foi aprovado em março passado; O segundo, dapagliflozin (Farxiga®), foi aprovado apenas nesta semana.
Ambas as drogas são os chamados inibidores de SGLT2 que agem bloqueando a reabsorção dos remanescentes de açúcar ou glicose. O resultado é que mais glicose é liberada na urina e o nível de glicose no sangue do paciente diminui - um dos principais objetivos do tratamento com diabetes.
A maioria dos outros fármacos disponíveis para o trabalho de diabetes visando o fígado, pâncreas ou intestino para melhorar a sensibilidade à insulina, reduzir a resistência à insulina ou estimular a secreção de insulina. Em contraste, os inibidores de SGLT2 funcionam completamente independentemente da insulina.
Os dois novos medicamentos, que são tomados por via oral em forma de pílula, são aprovados para uso como terapia de drogas autônoma, além de mudanças na dieta e aumento do exercício, ou em combinação com outros medicamentos para diabetes. Suas aprovações foram baseadas em estudos clínicos múltiplos - nove para canagliflozina e 16 para dapagliflozina - mostrando que eles reduziram efetivamente a hemoglobina A1c, uma medida do nível médio de açúcar no sangue nos últimos três meses.
Um efeito surpresa na cintura.
Um benefício adicional é que os inibidores de SGLT2 estão associados a uma modesta perda de peso. Por exemplo, os pacientes derramaram de 2,8 por cento para 5,7 por cento do peso corporal em estudos clínicos de canagliflozina.
"A perda de peso é um efeito colateral atraente dos inibidores de SGLT2, especialmente na população crescente de indivíduos obesos com diabetes tipo 2", diz a farmacologista da Cleveland Clinic Mary Vouyiouklis, MD. "Além da metformina, que ocasionalmente resulta em perda de peso modesta, outras drogas orais usadas para tratar diabetes tipo 2 são neutras em peso ou podem causar ganho de peso".
Perfil de segurança: atenção aos efeitos do coração.
Outro benefício potencial também é um efeito adverso potencial: o fato de que os inibidores de SGLT2 têm um efeito diurético suave (isto é, tendem a aumentar a micção). Isso resulta na redução da pressão arterial, o que pode ser bom para alguns pacientes que sofrem de pressão alta, mas também pode causar vertigem, tonturas ou mesmo desmaios em outros indivíduos. O Dr. Vouyiouklis diz que é necessário ter cuidado antes que esses medicamentos sejam iniciados em qualquer paciente com risco especial de seus últimos efeitos, como idosos ou pacientes que tomam diuréticos ou medicamentos múltiplos para a pressão arterial.
Os outros efeitos colaterais mais frequentes das drogas em ensaios clínicos - infecções genitais por fungos e infecções do trato urinário - também estão relacionados ao fato de que eles atuam através dos rins. Ambas as drogas representaram um baixo risco de hipoglicemia, os perigosos e baixos episódios de açúcar no sangue associados a algumas terapias do diabetes.
No entanto, os novos medicamentos encontraram um aumento moderado dos níveis de colesterol LDL ("ruim"), o que poderia ser uma preocupação porque os pacientes com diabetes já estão em maior risco de doença cardíaca. O potencial de aumento das taxas de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e outros eventos cardíacos está sendo monitorado especificamente em grandes estudos em curso de canagliflozina e dapagliflozina, mas os resultados completos não são esperados por vários anos.
Análise contínua da segurança da bexiga com dapagliflozina.
Além disso, os pacientes que tomaram dapagliflozina em ensaios clínicos mostraram um pequeno aumento nos diagnósticos de câncer de bexiga em comparação com pacientes com controle. De fato, a dapagliflozina foi rejeitada para aprovação pela FDA há dois anos devido a preocupações com câncer de bexiga e toxicidade hepática.
As preocupações da agência sobre esses riscos foram facilitadas por dados adicionais do fabricante de dapagliflozina desta vez, mas a aprovação do medicamento incluiu um requisito de que ele seja estudado para o risco de câncer de bexiga em pacientes em ensaios em andamento, bem como em novos estudos em animais que visam especificamente os efeitos sobre a bexiga.
A canagliflozina não parece estar associada com câncer de bexiga ou toxicidade hepática, concluiu a FDA.
Mais agentes no pipeline.
Vários outros inibidores de SGLT2 podem estar disponíveis em breve também. Um deles, empagliflozin, está em estudos em fase tardia, e espera-se que a FDA decida em sua aprovação até o final de março.
Quem deve obter estas drogas, e quando?
Dr. Vouyiouklis diz que pacientes obesos com diabetes tipo 2 e função renal normal podem beneficiar a maioria dos inibidores de SGLT2. Em geral, essas drogas parecem ser melhor toleradas por pacientes com função renal normal e menos bem toleradas por pessoas com doença renal moderada (não devem ser usadas por pacientes com doença renal grave). Eles não são aprovados para uso por mulheres grávidas, pacientes com menos de 18 anos ou indivíduos com diabetes tipo 1.
"Embora os inibidores de SGLT2 sejam aprovados para uso como terapia de drogas única, a metformina continua sendo minha escolha para a terapia oral de primeira linha", diz o Dr. Vouyiouklis. "Como os inibidores de SGLT2 são relativamente novos e seus efeitos a longo prazo ainda não são conhecidos, eu prefiro reservá-los para uso como terapia complementar. Eu acredito que eles serão uma adição útil, especialmente em pacientes obesos que estão buscando perder peso ".
Equipe de Condições Crônicas.
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Drogas do Diabetes.
Existem vários tipos diferentes de drogas para o diabetes - com alguns que têm formas de atuação semelhantes. As drogas que atuam de maneira semelhante são colocadas na mesma classe de drogas.
Abaixo está uma lista das classes mais comuns de medicamentos para diabetes, uma A-Z de todos os medicamentos para diabetes, como eles funcionam, para quem eles são e quais medicamentos tomam essas classes de drogas.
Ir para o tratamento que você está interessado em:
A insulina é um hormônio que ajuda a regular o açúcar no sangue. Uma série de diferentes tipos de insulina estão disponíveis como medicação, com algumas insulinas atuando enquanto um dia e outras agindo por apenas algumas horas.
No entanto, a insulina é prescrita para pessoas com diabetes tipo 1 e para pessoas com diabetes tipo 2 que não responderam tão bem na medicação oral (comprimidos). Leia mais sobre insulina.
Biguanides / Metformina.
A única medicação para diabetes disponível na classe de drogas biguanidas é metformina.
As biguanidas impedem o fígado de produzir glicose e ajuda a melhorar a sensibilidade do corpo à insulina. A metformina é comumente utilizada como tratamento de primeira linha para a diabetes tipo 2 e ocasionalmente pode ser prescrita, em combinação com insulina, para pessoas com diabetes tipo 1.
Leia mais sobre metformina.
Sulfonilureias.
As sulfonilureias são a classe de fármaco antidiabético para a diabetes tipo 2 que tende a incluir aqueles fármacos que terminam em & lsquo; ide & rsquo ;.
As seguintes drogas estão todas na classe de sulfonilureias (nomes de marca entre parênteses):
Glibenclamida e ndash, também conhecido como Glyburide (Daonil) Glipizide (Glucotrol) Gliquidona (Glurenorm) Glyclopyramide (Deamelin-S) Glimepiride (Amaryl) Gliclazide (Diamicron)
As sulfonilureias funcionam aumentando a quantidade de insulina produzida pelo pâncreas e aumentando a eficácia funcional da insulina. O modo de ação das sulfonilureias significa que a hipoglicemia eo aumento de peso podem ser efeitos colaterais relativamente comuns.
Meglitinides / regulador de glicose prandial / Glinides.
Os glinídeos são uma classe de fármaco que tem uma resposta semelhante às sulfonilureias, mas atuam por um período mais curto. As meglitinidas são prescritas para serem tomadas por pessoas com diabetes tipo 2 em meia hora antes de comer. À medida que as drogas atuam por um período mais curto do que as sulfonilureias, os efeitos colaterais da hipoglicemia e do aumento de peso têm menor probabilidade.
Exemplos de reguladores de glicose prandial são (nomes de marcas entre colchetes):
Repaglinide (Prandin) Nateglinide (Starlix)
Inibidores da alfa-glucosidase.
Os inibidores da alfa-glucosidase, como a acarbose (comercializados como Precose ou Glucobay) ou o miglitol (marca como Glyset) são medicamentos para a diabetes tipo 2, que retardam a digestão de carboidratos no intestino delgado e, portanto, podem ajudar a reduzir os níveis de açúcar no sangue durante a refeição .
Tiazolidinediona / Glitazones.
As tiazolidinedionas, também conhecidas como glitazonas, são uma medicação para diabetes tipo 2 que ajuda a melhorar a sensibilidade à insulina e foram descobertas para ajudar a diminuir os níveis de triglicerídeos.
No entanto, estes foram recentemente focados em público como questões sobre a segurança a longo prazo.
Em setembro de 2018, a droga mais popularmente prescrita nesta classe rosiglitazona (Avandia) foi proibida para uso pela Agência Européia de Medicamentos sobre preocupações com ataque cardíaco.
Pioglitazone (Actos) também fez as novidades em relação a casos de câncer de bexiga, no entanto, o perigo não foi considerado suficiente para proibir a droga no Reino Unido.
Inibidores de DPP-4 / Gliptins.
Os inibidores de DPP-4, também conhecidos como gliptins, são uma classe de fármaco que ajuda a estimular a produção de insulina e reduzir a produção de glucagon, particularmente durante a digestão.
Os inibidores de DPP-4 geralmente são prescritos para pessoas com diabetes tipo 2 que não responderam bem a drogas como metformina e sulfonilureias.
Esta classe de medicamentos inclui os seguintes medicamentos (nomes comerciais entre parênteses):
Incretin mimetics / GLP-1 analogues.
Incretin miméticos, também conhecidos como análogos de GLP-1, são um tratamento injetável para diabetes tipo 2.
Os miméticos de Incretin parecem imitar o efeito de um grupo de hormônios chamado incretins que aumentam a produção de insulina e diminuem a liberação de glucagon de uma maneira relativamente similar aos inibidores da DPP-4.
Isso não é uma coincidência, pois o funcionamento dos inibidores de DPP-4 é evitar que a proteína dipeptidil peptidase-4 destrua os hormônios incretínicos.
Verificou-se que os análogos do GLP-1 são particularmente eficazes para ajudar a melhorar os níveis de glicose no sangue e ajudar com a perda de peso.
Os seguintes análogos GLP-1 são prescritos no Reino Unido (nomes de marca entre parênteses):
Análises de amilina.
Amilina é um hormônio produzido pelo pâncreas e liberado ao mesmo tempo que a insulina, mas em quantidades muito menores (cerca de 1% em comparação com a insulina). Amilina ajuda a suprimir a liberação de glucagon e, portanto, reduzir os níveis de glicemia no pós-refeição.
O acetato de pramlintide (comercializado como Symlin) está disponível nos EUA como um medicamento injetável para o tratamento de diabetes tipo 1 e tipo 2.
O uso de amilina com insulina pode causar maior chance de hipoglicemia.
A-Z de drogas para diabetes.
Explore os 50 + medicamentos para diabetes disponíveis no Reino Unido e em todo o mundo (incluindo aqueles descontinuados no Reino Unido):

Drogas do Diabetes.
Existem vários tipos diferentes de drogas para o diabetes - com alguns que têm formas de atuação semelhantes. As drogas que atuam de maneira semelhante são colocadas na mesma classe de drogas.
Abaixo está uma lista das classes mais comuns de medicamentos para diabetes, uma A-Z de todos os medicamentos para diabetes, como eles funcionam, para quem eles são e quais medicamentos tomam essas classes de drogas.
Ir para o tratamento que você está interessado em:
A insulina é um hormônio que ajuda a regular o açúcar no sangue. Uma série de diferentes tipos de insulina estão disponíveis como medicação, com algumas insulinas atuando enquanto um dia e outras agindo por apenas algumas horas.
No entanto, a insulina é prescrita para pessoas com diabetes tipo 1 e para pessoas com diabetes tipo 2 que não responderam tão bem na medicação oral (comprimidos). Leia mais sobre insulina.
Biguanides / Metformina.
A única medicação para diabetes disponível na classe de drogas biguanidas é metformina.
As biguanidas impedem o fígado de produzir glicose e ajuda a melhorar a sensibilidade do corpo à insulina. A metformina é comumente utilizada como tratamento de primeira linha para a diabetes tipo 2 e ocasionalmente pode ser prescrita, em combinação com insulina, para pessoas com diabetes tipo 1.
Leia mais sobre metformina.
Sulfonilureias.
As sulfonilureias são a classe de fármaco antidiabético para a diabetes tipo 2 que tende a incluir aqueles fármacos que terminam em & lsquo; ide & rsquo ;.
As seguintes drogas estão todas na classe de sulfonilureias (nomes de marca entre parênteses):
Glibenclamida e ndash, também conhecido como Glyburide (Daonil) Glipizide (Glucotrol) Gliquidona (Glurenorm) Glyclopyramide (Deamelin-S) Glimepiride (Amaryl) Gliclazide (Diamicron)
As sulfonilureias funcionam aumentando a quantidade de insulina produzida pelo pâncreas e aumentando a eficácia funcional da insulina. O modo de ação das sulfonilureias significa que a hipoglicemia eo aumento de peso podem ser efeitos colaterais relativamente comuns.
Meglitinides / regulador de glicose prandial / Glinides.
Os glinídeos são uma classe de fármaco que tem uma resposta semelhante às sulfonilureias, mas atuam por um período mais curto. As meglitinas são prescritas para serem tomadas por pessoas com diabetes tipo 2 em meia hora antes de comer. À medida que as drogas atuam por um período mais curto do que as sulfonilureias, os efeitos colaterais da hipoglicemia e do aumento de peso têm menor probabilidade.
Exemplos de reguladores de glicose prandial são (nomes de marcas entre colchetes):
Repaglinide (Prandin) Nateglinide (Starlix)
Inibidores da alfa-glucosidase.
Os inibidores da alfa-glucosidase, como a acarbose (comercializados como Precose ou Glucobay) ou o miglitol (marca como Glyset) são medicamentos para a diabetes tipo 2, que retardam a digestão de carboidratos no intestino delgado e, portanto, podem ajudar a reduzir os níveis de açúcar no sangue durante a refeição .
Tiazolidinediona / Glitazones.
As tiazolidinedionas, também conhecidas como glitazonas, são uma medicação para diabetes tipo 2 que ajuda a melhorar a sensibilidade à insulina e foram descobertas para ajudar a diminuir os níveis de triglicerídeos.
No entanto, estes foram recentemente focados em público como questões sobre a segurança a longo prazo.
Em setembro de 2018, a droga mais popularmente prescrita nesta classe rosiglitazona (Avandia) foi proibida para uso pela Agência Européia de Medicamentos sobre preocupações com ataque cardíaco.
Pioglitazone (Actos) também fez as novidades em relação a casos de câncer de bexiga, no entanto, o perigo não foi considerado suficiente para proibir a droga no Reino Unido.
Inibidores de DPP-4 / Gliptins.
Os inibidores de DPP-4, também conhecidos como gliptins, são uma classe de fármaco que ajuda a estimular a produção de insulina e reduzir a produção de glucagon, particularmente durante a digestão.
Os inibidores de DPP-4 geralmente são prescritos para pessoas com diabetes tipo 2 que não responderam bem a drogas como metformina e sulfonilureias.
Esta classe de medicamentos inclui os seguintes medicamentos (nomes comerciais entre parênteses):
Incretin mimetics / GLP-1 analogues.
Incretin miméticos, também conhecidos como análogos de GLP-1, são um tratamento injetável para diabetes tipo 2.
Os miméticos de Incretin parecem imitar o efeito de um grupo de hormônios chamado incretins que aumentam a produção de insulina e diminuem a liberação de glucagon de uma maneira relativamente similar aos inibidores da DPP-4.
Isso não é uma coincidência, pois o funcionamento dos inibidores de DPP-4 é evitar que a proteína dipeptidil peptidase-4 destrua os hormônios incretínicos.
Verificou-se que os análogos do GLP-1 são particularmente eficazes para ajudar a melhorar os níveis de glicose no sangue e ajudar com a perda de peso.
Os seguintes análogos GLP-1 são prescritos no Reino Unido (nomes de marca entre parênteses):
Análises de amilina.
Amilina é um hormônio produzido pelo pâncreas e liberado ao mesmo tempo que a insulina, mas em quantidades muito menores (cerca de 1% em comparação com a insulina). Amilina ajuda a suprimir a liberação de glucagon e, portanto, reduzir os níveis de glicemia no pós-refeição.
O acetato de pramlintide (comercializado como Symlin) está disponível nos EUA como um medicamento injetável para o tratamento de diabetes tipo 1 e tipo 2.
O uso de amilina com insulina pode causar maior chance de hipoglicemia.
A-Z de drogas para diabetes.
Explore os 50 + medicamentos para diabetes disponíveis no Reino Unido e em todo o mundo (incluindo aqueles descontinuados no Reino Unido):

O jornal New York Times.
F. D.A. Painel Consultivo Votos para Aprovar Medicamentos para Diabetes.
F. D.A. Painel Consultivo Votos para Aprovar Medicamentos para Diabetes.
10 de janeiro de 2018.
Um painel de assessoria federal votou 10 a 5 na quinta-feira para aprovar uma droga de diabetes que poderia ser a primeira em uma nova classe de drogas nos Estados Unidos para tratar a doença, embora vários membros tenham levantado preocupações sobre potenciais riscos cardiovasculares e seu uso em pessoas cujas os rins estão prejudicados.
A droga, a canagliflozina, está sendo desenvolvida pela Johnson & amp; Johnson e é parte de um novo grupo de drogas que reduz o açúcar no sangue, fazendo com que o açúcar no sangue seja excretado na urina. Muitos tratamentos existentes funcionam afetando o fornecimento ou uso de insulina.
Ensaios clínicos de mais de 10 mil pacientes em todo o mundo mostraram que a droga melhorou os níveis de açúcar no sangue dos participantes e também levou a perda de peso e reduções na pressão sanguínea. A droga seria tomada uma vez por dia para tratar adultos com diabetes tipo 2, uma doença que afeta cerca de 26 milhões de americanos.
Mas mesmo os membros que votaram a favor da aprovação levantaram preocupações sobre efeitos colaterais potencialmente sérios e chamaram Johnson & amp; Johnson para monitorar de perto os pacientes que estão matriculados em estudos de segurança a longo prazo. Alguns médicos disseram que não achavam que a droga deveria ser prescrita para pessoas com doença renal moderada.
Um estudo deste grupo de pessoas mostrou que a droga não era tão efetiva como para aqueles com função renal normal, embora o grupo moderado estivesse mais em risco de efeitos colaterais negativos. A droga não é recomendada para pacientes com doença renal grave.
Outras preocupações incluíram sinais de risco elevado de acidente vascular cerebral e um pequeno aumento nos pacientes com crises cardíacas e outros problemas cardiovasculares nos primeiros 30 dias após a tomada do medicamento. A droga também mostrou aumentar os níveis de colesterol LDL ou "ruim", embora também tenha aumentado os níveis de HDL, ou "bom" colesterol.
"No final, eu encontrei-me pesando muitos" talvez "benefícios versus muitos" talvez "riscos", disse um membro do painel, Edward W. Gregg, dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, que votaram contra a aprovação.
Ainda assim, outros disseram que a droga apresentou benefícios suficientes que mereceu aprovação e expressou a esperança de que a Food and Drug Administration pudesse abordar tais preocupações ao exigir que Johnson & amp; Johnson para incluir avisos adequados com a droga, que será vendida como Invokana se ela for eventualmente aprovada. A agência não é obrigada a seguir as recomendações dos seus comitês consultivos, mas geralmente o faz.
Rebecca Killion, representante paciente do painel, votou a favor da aprovação. "Eu acho que isso aborda particularmente as preocupações que os pacientes têm em relação à luta com perda de peso - o que afeta o progresso de sua doença - e a preocupação de que todos os pacientes diabéticos tenham sobre hipoglicemia", disse ela.
Tanto o aumento de peso como a hipoglicemia, ou uma queda perigosa no açúcar no sangue, são potenciais efeitos colaterais em pessoas que tomam outros medicamentos para diabetes e insulina. Os pacientes que tomaram canagliflozina experimentaram menos episódios de hipoglicemia em comparação com aqueles que tomavam outro medicamento para diabetes, glimepirida ou Amaryl, mas uma taxa similar em comparação com pacientes que tomavam a droga sitagliptina ou Januvia.
Dr. Peter Stein, líder da área da doença do diabetes para Janssen, Johnson & amp; Divisão farmacêutica de Johnson, disse que estava "satisfeito" com o fato de o painel ter votado para aprovar a droga e disse que a empresa continuaria monitorando os pacientes para possíveis riscos de segurança. "Nós acreditamos fortemente que a canagliflozina é uma medicação que realmente oferece uma nova opção para pacientes com diabetes tipo 2", disse ele.
Um medicamento similar à canagliflozina - dapagliflozina de Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca - foi rejeitado pelo F. D.A. no ano passado por causa de preocupações de segurança, incluindo um possível risco aumentado de câncer de mama e bexiga. No entanto, foi aprovado na Europa em novembro sob o nome Forxiga.
Analistas de Wall Street previram que a droga deve trazer vendas modestas para Johnson & amp; Johnson se for aprovado. Lawrence Biegelsen, da Wells Fargo, estimou que a droga poderia trazer US $ 111 milhões este ano se for autorizado pelo prazo atual da agência de 29 de março, com vendas aumentando para US $ 667 milhões em 2018.
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